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Downloads Zertifikate

Zertifikate zum Qualitätsmanagementsystem und Produktzertifikate gem#ß der Richtlinie 93/42/EWG  (MDD) und der VO(EU) 2017/745 (MDR) sowie enzsprechende Informationsschreiben zu den Legacydevices

92/42/EWG (MDD)

Legacy devices

DIN EN ISO 13485

Qualitätsmanagement

Manufacturer declaration

Herstellererklärung zum Amendment 2023/607

Notified Body letter

Erklärung der benannten Stelle zum Amendment 2023/607

Q&A zur 2023/607

Q&A Papier der EU-Kommission zur Übergangsregelung der MDD